Les nouvelles licences valables 365 jours seront disponibles à la commande à partir de mai 2025

La principale source normative en matière de contrôle qualité

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) constitue la principale source de normes qualité officielles applicables aux médicaments et à leurs ingrédients en Europe. Ces normes fournissent une base juridique et scientifique au contrôle qualité d’un produit tout au long de son cycle de vie et soutiennent ainsi l’industrie pharmaceutique et les systèmes de santé.

Comme stipulé dans la Convention du Conseil de l’Europe relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne et dans les législations pharmaceutiques nationales et de l’Union européenne, ces normes sont juridiquement contraignantes. Tous les fabricants pharmaceutiques sont donc tenus de les appliquer pour pouvoir commercialiser leurs produits dans les États signataires de la Convention. 

Commandez une licence valable 365 jours pour suivre l’évolution de la Ph. Eur.


Protection de la santé publique

L’EDQM compile et publie la Ph. Eur. conformément à ses obligations décrites dans la Convention et à sa mission de protection de la santé publique. Grâce à leur expertise, scientifiques, universitaires, fonctionnaires des autorités réglementaires et autres professionnel·les du domaine du médicament contribuent à établir les normes de la Ph. Eur., qui permettent à des millions de personnes d’accéder à des médicaments de qualité. La Commission européenne de Pharmacopée est l’organe de décision chargé d’adopter les textes de la Ph. Eur. et de prendre des décisions d’ordre technique par consensus.  

En savoir plus sur la Commission européenne de Pharmacopée.

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Quoi de neuf dans cette 12e Édition ?

À compter de la 12e Édition, la Ph. Eur. sera disponible exclusivement en ligne.

Le cycle précédent de trois ans, qui comprenait une édition et huit suppléments, sera remplacé par une édition annuelle composée de trois numéros. La 12e Édition est ainsi composée des Numéros 12.1, 12.2 et 12.3. Chacun des numéros contiendra les textes (nouveaux et révisés) adoptés lors de l’une des trois sessions annuelles de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC).

Le modèle de licence a également évolué. Désormais plus pratique, il s’agit d’une licence valable 365 jours.

Liens utiles

Ph. Eur. en ligne (à partir de fin juin)

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