Dates : 23-24 septembre 2026

Lieu : Siège de l’EDQM, Strasbourg, France & en ligne

Langue : anglais

Primordiaux pour le développement et la production des médicaments, les étalons de référence pharmaceutiques sont également indispensables à leur contrôle qualité. Cette manifestation internationale réunira des personnalités expertes issues de l’industrie, des organismes de réglementation et du monde universitaire, qui débattront de l’évolution des étalons de référence aussi bien chimiques que biologiques.

Le programme couvrira, entre autres, l’utilisation et l’établissement des étalons de référence, notamment des étalons de référence de petites molécules et de produits biologiques nouveaux et complexes, ainsi que les attentes réglementaires et l’harmonisation entre les différentes régions du monde.

Les bonnes pratiques en matière de gestion du cycle de vie et d’établissement des étalons de référence compteront parmi les principaux thèmes abordés. Si les guidelines ICH Q6 et d’autres réglementations pharmaceutiques fixent un cadre général, ils donnent peu de détails techniques sur le sujet. Le symposium proposera une analyse des réglementations applicables ainsi que des enseignements sur les étalons de référence. De plus, il mettra en lumière les récents progrès techniques et scientifiques accomplis dans ce domaine.

Profitez de cette occasion inédite de dialoguer avec les intervenant·es et les principales parties intéressées impliquées dans le développement, la fabrication, la distribution et l’utilisation d’étalons de référence. Cet événement étant organisé en présentiel, vous pourrez poser des questions, confronter votre point de vue et nouer des contacts avec les intervenant·es et des homologues, lors des moments d’échange interactif, et établir ainsi de réelles interactions professionnelles, ainsi qu’élargir votre réseau.

• Bonnes pratiques en matière d’établissement et d’utilisation des étalons de référence de petites molécules – du point de vue, notamment, de l’EDQM, de l’USP et de l’industrie – et attentes réglementaires
• Bonnes pratiques en matière d’établissement et d’utilisation des étalons de référence de protéines thérapeutiques (notamment les approches adoptées dans le domaine des anticorps monoclonaux, plus particulièrement pour les étalons permettant d’évaluer la performance et l’activité biologique), enseignements tirés de cas d’étude industriels et aspects réglementaires
• Évolutions et difficultés en lien avec les étalons de référence pharmaceutiques : étalons numériques, étalons de référence pour les nouvelles modalités, stratégies relatives au programme de gestion des étalons de référence…
• Panel discussions sur les étalons de référence de petites molécules et de produits biologiques

Téléchargez le programme provisoire (en anglais uniquement)

APPEL À RÉSUMÉS OUVERT

La session de présentations sur affiches constitue un excellent moyen interactif de communiquer auprès d’un public international sur les recherches en cours, les nouveaux projets et les résultats. Les affiches peuvent aborder tout sujet lié au thème du symposium et seront exposées pour toute la durée de la manifestation.

Envie de présenter vos travaux ? Si oui, veuillez remplir le formulaire de présentation sur affiche (en anglais) et le renvoyer à l’EDQM au plus tard le 1er juin 2026. Vous recevrez un accusé de réception électronique. Nous examinerons les demandes et informerons les personnes retenues en temps voulu. En soumettant votre affiche, vous vous engagez à vous inscrire au symposium et à venir sur place si elle est sélectionnée.

Les personnes retenues devront être présentes devant leur affiche, à certaines heures, pour exposer leurs travaux. Le public inscrit aura ainsi l’occasion d’échanger directement avec les auteurs et autrices, de leur poser des questions et de discuter de leurs travaux plus en détail. Les personnes retenues devront, par ailleurs, envoyer une courte vidéo de présentation (5 minutes environ) récapitulant les points essentiels de leur affiche. Cette vidéo sera mise à la disposition des personnes participantes.

Merci de lire les instructions suivantes avant d’élaborer votre affiche : Instructions relatives aux présentations sur affiches (en anglais uniquement).

Ce symposium intéressera particulièrement les personnes travaillant dans l’industrie pharmaceutique, auprès d’organismes de réglementation, dans des laboratoires de contrôle des médicaments, sans oublier les universitaires.

Bien que ce symposium soit organisé au format hybride, il est vivement conseillé d’y participer en personne pour favoriser les échanges et la création de contacts.
Tarifs par personne (en présentiel) :

• Industrie/secteur privé : 700 €
• Hors industrie/milieu académique/secteur public :  500 €
• Expert·e de l’EDQM : 250 €

Ces tarifs comprennent toute la documentation, les déjeuners, les rafraîchissements et un cocktail dînatoire le 23 septembre. En sont exclus les frais d’hébergement et de déplacement. Pour suivre le statut de votre facture, rendez-vous sur store.edqm.eu.